SERVICE ASSURANCE-QUALITE du CER-Groupe

Le CER-Groupe procure de nombreux produits et services sous système-qualité, garantissant ainsi une qualité et une fiabilité de très haut niveau. Ces labels qualité sont reconnus internationalement, comme gage de performances « haut de gamme ».
D'autre part, certaines activités du CER-Groupe demandent légalement un agrément, une certification ou une accréditation, sans quoi elles ne pourraient être menées à bien.

Le service Assurance-Qualité s'occupe de développer et entretenir les systèmes-qualité suivants, avec pour principaux objectifs la satisfaction des clients, l'amélioration des processus et de leur gestion et l'accroissement de nos activités résultant de la confiance donnée par la maîtrise de ces systèmes.

Les systèmes-qualité mis en œuvre sont les suivants :

Au département Santé :

 
    * ISO 17025 pour les activités du laboratoire analytique.
    * ISO 9001 pour la production d’anticorps polyclonaux.
    * GLP et GCPv pour les études non-cliniques.

 

Au département Biotechnologie :

 

    * ISO9001 pour la production d’anticorps monoclonaux,
      la DNA immunisation, la production de colostrum et la
      production de réactifs et trousses de diagnostics.

 

A la Banque de Colostrum (E.C.I.) :

 

    * Production de colostrum : HACCP, ISO 22000.

 

En outre, d’autres besoins seront prochainement couverts par un système-qualité :

 

* Production d’anticorps monoclonaux : ISO 13485.
* Travail à façon pour l’industrie pharmaceutique : ISO 9001.
* Analyses dans le domaine du diagnostic de maladies animales : ISO 17025.


ISO 17025 : Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais
ISO 9001 :   Systèmes de management de la qualité : exigences
ISO 22000 : Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires – exigences pour tout organisme appartenant à la chaîne alimentaire
ISO 13485 : Medical devices : quality management systems – requirements for regulatory purposes
GLP :           Les principes de l’OCDE de Bonnes pratiques de laboratoire
GCPv :        Good Clinical Practices (veterinary)
HACCP :     Hazard Analysis Critical Control Points (système d’analyse des risques – points critiques pour leur maîtrise)
 

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